公司成立于1991年7月3日，由中山醫科大學（現中山大學）與中炬高新技術實業（集團）股份有限公司于聯合創辦“中山市中山生物工程公司”，1991年9月獲得衛生部肝炎診斷試劑產品批準文號，并開始正式生產。1998年10月更名為“中山市中山生物工程有限公司”。2001年6月公司董事會決定將公司名稱更改為現用名“中山生物工程有限公司”。2006年公司由原址“中山市火炬開發區沙邊路5號”搬遷至現址“中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號”。2007年10月公司與中山大學達安基因股份有限公司實現股權并購，成為中山大學達安基因股份有限公司的全資獨立子公司。

　　是一家生產和銷售體外診斷試劑的高新技術企業。生產產品主要包括EB病毒檢測試劑、乙型肝炎病毒檢測試劑、甲型肝炎病毒檢測試劑、G6PD檢測試劑、丙型肝炎病毒檢測試劑，艾滋病毒檢測試劑等，詳細名單見產品目錄。正在申請注冊的產品有血型卡儀器及試劑，降鈣素原（PCT）檢測試劑，登革熱檢測試劑等。經營各類臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑，以及醫療器械軟件等。

　　依托中山大學達安基因股份有限公司營銷中心、各級代理商等覆蓋全國的銷售網絡，產品覆蓋全國，銷量大幅增長。中山生物工程有限公司員工用扎實的專業知識和豐富的技術經驗為客戶提供全方位的售前售后服務。